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常见的制药用水有哪些?
饮用水
自然水经由净化处置惩罚后,直接供人饮用。这种水的质量必需切合目今中华人民共和国的国家标准《生涯饮用水卫生标准》。
用途
可以用作药材净化时的漂洗水以及制药用具的起源洗濯水。除非尚有说明,也可用作饮片的提取溶剂。
纯化水
也称为超纯水、去离子水、除盐水或纯化水。它的生产以切合官方标准的饮用水为基础,通过蒸馏、离子交流、反渗透或其他合适的要领制成,且不含任何添加剂。
用途
纯化水可以用作制备一样平常药物制剂的溶剂或实验用水。
可用作中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂的饮片提取溶剂。
口服和外用制剂的配制所需的溶剂或稀释剂。
非灭菌制剂的用具洗濯水。
也可作为非灭菌制剂中饮片的提取溶剂。
纯化水不得用于制备和稀释注射剂。
注射用水(WFI)
经由蒸馏而获得的水称为纯化水。
注:《中国药典》中划定的.
用途
注射用水可以用作制备无菌制剂如注射剂和滴眼剂的溶剂或稀释剂,以及容器的洗濯。
存储
注射用水的贮存方法和静态贮存限期需经由验证,确保水质切合质量标准。例如,可以在80°C以上或70°C以上举行保温循环,或者在4°C以下生涯。
灭菌注射用水
灭菌注射用水是通过注射剂生产工艺制备而成的注射用水,且不含任何添加剂。
包装类型为药典水,通常用作质料,装入或贮存于特定容器中,一样平常通过蒸汽湿热灭菌的要领制备注射用水。
用途
注射用的灭菌粉末所用的溶剂或注射剂的稀释液(包括用于实验的水)。
纯净蒸汽
也称为清洁蒸汽或无热源蒸汽。这是一种对化学纯度有特殊要求的饱和蒸汽,且不含任何化学添加剂。
用途
消毒与灭菌(涉及产品、用具或装备);包括湿热灭菌柜、冻干机、配液的SIP以及灌装线的SIP等。
实验室用水
不含杂质的水。需要知足天下通用生物清静水平标准。
用途
剖析实验、试剂用水、细胞作育等。
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