医疗器械工艺用水装备
医疗器械行业工艺用水涉及无菌医疗器械、植入性医疗器械以及体外诊断试剂产品生产企业中产品洗濯、配制、清洁服洗濯、工位用具洗濯以及情形洗濯等方面。
医疗器械工艺用水凭证差别质量标准可分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。上海千亿体育登录水处置惩罚装备有限公司生产装备制备饮用水供人生涯的饮水和生涯用使用,切合《生涯饮用水卫生标准》(GB/T6682-2008),制备纯化水、注射用水和灭菌注射用水切合最新版《中国药典》标准。制备医疗器械行业使用剖析实验用水时,切合《剖析实验室用水规格和试验要领》(GB/T6682-2008)。
医疗器械工艺用纯化水、注射用水循环管路及分派系统在运行一段时间后要对整个系统举行按期的消毒灭菌,从而降低系统微生物水平。上海千亿体育登录可生产纯蒸汽爆发器来按期举行热消毒灭菌。热消毒在80度高温下举行巴氏消毒或将纯蒸汽人工送入输管路中消毒。热消毒可控制在线温度,且消毒后不需要再监测介质残留量,热消毒穿透力强。
上海千亿体育登录凭证医疗器械产品的危害、水质要求、用水量、工艺结构对工艺用纯化水、注射用水系统举行按需定制,举行充分设计确认。
上海千亿体育登录生产的医疗器械工艺用水纯化水装备、注射用水装备凭证《医疗器械生产质量治理规范》(国家食物药品监视治理总局通告2014年第64号)工艺用水质量治理指南标准执行。
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